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Seguro de mala praxis para protocolo de investigación médica

Cuando se propone realizar una investigación científica médica es imprescindible basarse en un protocolo de investigación, que podemos definir como un documento formal que describe una propuesta de todo el proceso y actividades que se realizarán de forma sistemática y precisa. Podemos decir que contiene toda la información referente a lo que se va a investigar y la manera cómo se va a hacer, orientado a alcanzar los objetivos propuestos y, de esa forma, resolver el problema de investigación que le da origen.

Los protocolos de investigación médica son documentos científicos, legales y administrativos que formalizan la propuesta de estudio y sus condiciones, y deben ser presentados para su aprobación formal ante un comité pertinente, previo a su desarrollo.

Para realizar un protocolo de manera correcta se deben respetar cada una de las partes fundamentales que lo componen: título, resumen, objetivo, diseño, ámbito y sujetos de estudio, instrumentación, determinaciones, palabras clave, estado actual del tema y antecedentes, justificación del trabajo, bibliografía, objetivos generales y específicos, hipótesis, metodología, población de referencia y de estudio, criterios de inclusión y exclusión, tamaño de muestra y procedimiento de muestreo, diseño del estudio, variables tanto dependientes como independientes, recolección de datos y fuentes de información, análisis de datos, dificultades del estudio, plan de trabajo, experiencia del equipo investigador sobre el tema, aplicabilidad y utilidad práctica de los resultados, medios disponibles para la realización del proyecto, justificación de la ayuda solicitada, presupuesto solicitado y, por último, anexos.

Para darle mayor seriedad a la investigación es que se realizan contrataciones de seguros por mala praxis para protocolos de investigación médica que garanticen el cumplimiento de todos los aspectos formales para que se desarrolle con normalidad. Las pólizas que aseguran estos protocolos de investigación médica garantizan: pago ante indemnizaciones por acuerdos extrajudiciales o por condenas de juicio civil, la mejor asistencia en mediaciones o presentaciones ante tribunales éticos profesionales, servicio de asesoría legal ante casos médicos y servicio de defensoría ante juicios civiles y penales.